La Agencia ha publicado en su página web nuevas instrucciones para la solicitud de autorización de los productos de cuidado personal. Las nuevas instrucciones suponen una mejora y clarificación de las instrucciones publicadas anteriormente. Además, dada la gran...
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Área Legal Cosmética
Tintas para tatuaje o maquillaje permanente
Entra en aplicación el Reglamento 2020/2081 que restringe el uso de determinadas sustancias en tintas para tatuaje o maquillaje permanente. Las tintas para tatuaje y maquillaje permanente se consideran productos de cuidado personal y, en España, están regulados por el...
Guía para cosméticos microbiológicamente seguros
La AEMPS junto con STANPA han elaborado una guía de conservación de ingredientes y productos cosméticos. Esta guía presenta la conservación como un proceso global, que debe partir de una correcta evaluación del riesgo microbiológico. Para ello deben tenerse en cuenta...
Fraccionamiento de productos cosméticos
La AEMPS publica recomendaciones para que los productos cosméticos fraccionados sean seguros. Un producto cosmético destinado a fraccionamiento (PCDF) es aquel que se fracciona, es decir, se divide en unidades más pequeñas. Y, que se envasa en el punto de venta...
SANDACH – Legislación
La AEMPS ha publicado un artículo informativo sobre la Legislación SANDACH y cómo esta afecta a los productos cosméticos. SANDACH son las siglas de los Subproductos Animales No Destinados Al Consumo Humano. Esta clasificación aplica, por tanto, a los productos...
Coronavirus – Criterios y su aplicación sobre reivindicaciones en gel de manos cosmético
En relación a las orientaciones de la Comisión Europea, la AEMPS ha realizado la publicación de unas notas informativas. Por un lado, se han publicado los criterios sobre las reivindicaciones en gel hidroalcohólico para manos en el contexto de la pandemia de la...
Coronavirus – Etiquetado e indicaciones de seguridad
La AEMPS ha publicado las indicaciones de seguridad y etiquetado de geles y soluciones hidroalcohólicas. En el contexto actual de coronavirus el aumento en el uso de este tipo de productos requiere la publicación de las indicaciones a tener en cuenta. Estas...
Coronavirus – Listado de productos con eficacia viricida
Ante la situación extraordinaria en la que nos encontramos, la AEMPS continúa actuando de forma activa con el fin de dar respuesta a las inquietudes de la industria. La AEMPS ha divulgado nueva información en el ámbito del coronavirus. En está ocasión se trata de...
Coronavirus – Medidas de la AEMPS para la industria
Ante la situación extraordinaria en la que nos encontramos, la AEMPS está actuando de forma activa con el fin de dar respuesta a las inquietudes de la industria. Durante la pandemia del coronavirus, la AEMPS ha realizado diferentes gestiones, En primer lugar, se han...
AEMPS – Informa sobre el uso correcto de viales y ampollas
La AEMPS informa sobre el uso correcto de los productos cosméticos que se presentan en viales y ampollas. Y, advierte de que su inyección puede suponer un riesgo grave para la salud humana. Los viales y ampollas, cuya venta ha aumentado en los últimos años, tienen una...
AEMPS: cumplimentación de la declaración responsable
La Declaración Responsable de actividades de fabricación e importación de productos de cuidado personal, es una declaración de actividades en la que el titular declara las actividades de las que es responsable, tanto si se realizan en su propia planta, como en plantas...
Brexit – Checklist preparatorio
La AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) continúa preparándose para la retirada de Reino Unido de la Unión Europea. La Agencia ha generado una lista de verificación con el fin de que las empresas del sector las utilicen para comprobar si...



