El 6 de mayo de 2025, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó una nueva advertencia sobre el uso de la hialuronidasa en entornos estéticos, destacando los riesgos derivados de su aplicación indebida como producto inyectable cuando está comercializada como cosmético.
La hialuronidasa se encuentra disponible tanto como producto cosmético de uso tópico como en forma de medicamento inyectable, presentándose en ambos casos en formatos similares, como viales o ampollas. Esta similitud ha generado confusión en su uso y casos documentados de mala praxis, con consecuencias graves para la salud humana.
Riesgos detectados
La AEMPS ha identificado centros médico-estéticos que han inyectado hialuronidasa cosmética, una práctica no permitida por la legislación vigente y considerada un riesgo sanitario. A pesar de que el etiquetado de estos productos incluye advertencias como “uso tópico, no inyectar”, se han promovido prácticas erróneas mediante publicidad engañosa, formaciones o recomendaciones verbales.
Diferencias legales clave
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Hialuronidasa cosmética: Solo puede aplicarse de forma tópica, y su uso inyectable está prohibido.
Recomendaciones de la AEMPS
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Verificar si el producto es cosmético o medicamento antes de su uso.
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No utilizar por vía inyectable ningún producto etiquetado como cosmético.
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Disponer de hialuronidasa como medicamento para actuar ante complicaciones con rellenos de ácido hialurónico.
La AEMPS refuerza la importancia de diferenciar adecuadamente el tipo de producto y cumplir con la normativa vigente para evitar daños a la salud. También recuerda que notificar incidentes es esencial para mejorar la vigilancia de productos cosméticos y medicamentos.
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