La FDA ha publicado la Final Administrative Order OTC000008‑1, que modifica la Monografía OTC M020 sobre protectores solares. Con ella retira el Aminobenzoic acid (PABA) y el Trolamine salicylate de la lista de principios activos reconocidos como seguros y eficaces...
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Área Legal Cosmética
La FDA autoriza el uso de Bemotrizinol en protectores solares OTC
La Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos ha incorporado el Bemotrizinol a la lista de ingredientes activos permitidos en protectores solares OTC. Se trata del primer nuevo filtro UV añadido al sistema de monografías OTC estadounidense en más de 20 años....
USA – Listado de colorantes exentos de certificación
La FDA ha enmendado las reglas de aditivos de color (21 CFR Part 73) para permitir el uso ampliado del Spirulina Extract (extracto de espirulina) y Beetroot Red (rojo de remolacha) como aditivos de color exentos de certificación en alimentos humanos. Spirulina...
California (USA) – Nueva propuesta de regulación sobre 1,4-dioxano en cosméticos y detergentes
El Departamento de Sustancias Tóxicas de California (DTSC) ha propuesto una nueva medida regulatoria para reforzar el control del 1,4-dioxano en determinados productos de consumo, con el objetivo de proteger a los consumidores y el medio ambiente. Actualmente, el New...
California (USA) – Nueva regulación para productos de uñas con Methyl Methacrylate (MMA)
El Departamento de Sustancias Tóxicas de California (DTSC) ha adoptado una nueva medida regulatoria que incorpora determinados productos para uñas que contengan Metil Metacrilato (MMA) al listado de Priority Products del programa Safer Consumer Products, con el...
República Dominicana – Reglamento Técnico para productos cosméticos, de higiene personal y del hogar
La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) ha presentado el Reglamento Técnico que regula la comercialización de productos cosméticos, de higiene personal y del hogar en la República Dominicana. Este nuevo marco regulatorio tiene...
Washington limita el uso de formaldehído en productos cosméticos
El 28 de agosto de 2025, el Departamento de Ecología del Estado de Washington adoptó un nuevo capítulo, el Capítulo 173-339 WAC: Restricciones para Productos Cosméticos, en el Código Administrativo de Washington (WAC, por sus siglas en inglés). Este restringe la...
California – Propuesta de regulación de productos para uñas con trifenil fosfato (TPhP)
En California, el Department of Toxic Substances Control (DTSC) propone incluir los productos para uñas que contengan trifenil fosfato (TPhP) —incluidos recubrimientos y uñas artificiales— en la Lista de Productos Prioritarios (Priority Products List). Esta designación se aplicaría a cualquier producto para uñas que contenga TPhP como ingrediente añadido, residual o contaminante.
Canadá – Actualiza la Lista de Ingredientes Cosméticos Restringidos y Prohibidos
En febrero de 2025, el gobierno de Canadá implementó cambios en la "Cosmetic Ingredient Hotlist" para reforzar la seguridad en productos cosméticos. Las modificaciones incluyen la adición de nuevos ingredientes restringidos y prohibidos, así como ajustes en los...
FDA – Propuesta de Reglamento sobre Amianto
FDA ha anunciado una propuesta de reglamentación para establecer métodos de prueba estandarizados destinados a detectar y identificar la presencia de amianto en productos cosméticos que contienen talco. Esta medida busca reforzar la seguridad de los consumidores y...
EEUU – Guía para la industria
La FDA ha publicado la Guía para la industria. Esta guía recoge la política de cumplimiento para el registro de instalaciones de productos cosméticos y el listado de productos cosméticos. Y, tiene como objetivo ayudar a: Los propietarios u operadores de instalaciones...
EEUU – Guía etiquetado
El 13 de octubre la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) publicó la Guía de Implementación de SPL. Tras la presentación del proyecto de esta guía de EEUU hace unos meses en el contexto de MoCRA, se ha publicado ahora la versión final. En esta guía...
